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深圳是中国的经济特区之一,发展十分迅速。作为现代化城市,医疗机构、医疗器械行业发展也不落后。目前,深圳市已推出三类医疗器械的经营许可证,为企业提供了更好的发展空间。但是,这个证照的办理难度也相当大。因此,有许多企业选择**地址的方式办理证照。
三类医疗器械许可证在深圳办理需要准备如下材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
已经提交申请了,到时候市监局会联系您,通知上门验收。
以下事项,现场验收需要,其他申请资料交给太平洋投资!
1、清空作为仓库的那个房间(要有空调),录视频
2、确定公司招牌门牌号和执照一致
3、通知好所有人员,验收时配合在场。带好本人身份证毕业证,体检证明、培训证明
4、执照、公章需在场
5、电脑,办公桌椅可正常使用。现场检查要预留有让5人左右位置,桌子或者茶几。
申办三类《医疗器械经营许可证》如果没有实际地址,没有符合要求的人员,能否挂靠全程办理呢?近期我们遇到不少有这方面需要帮忙解决在办理三类医疗器械经营许可证的过程中,不满足人员要求和场地要求的企业。我们可全程办理。针对不满足要求的企业都可以帮忙轻松搞定申请条件,获得符合要求的合规,合理合法经营三类医疗器械。